广州创亿生物科技有限公司
广州创亿生物科技有限公司成立于2005年3月，原址位广州市天河区高科路46号501之04房，于2013年11月取得新址的《放射性药品生产许可证》和《放射性药品经营许可证》。由于址租赁合同到期，公司搬迁至现址——广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋601号，并于2015年9月取得新址的《辐射安全许可证》。
广州创亿生物科技有限公司始终贯彻“以人为本”的理念，对公司员工进行连续性培训，培训合格方可上岗。
公司拟生产的品种为碘[152l]密封籽源，所生产的品种是在按照2010版GMP要求设计和建造的洁净厂房内进行生产。沽净厂房配备洁净空气净化系统，通过沾净空气净化系统将室外空气经过初效、中效、高效过滤器三级过滤净化，同时由空调器逃行温湿度调节，配合相应的气流组织(如上送下侧回等)和一定的换气次数，药品生产和质量控制有关的清净房间达到相应的净化级别和有关的温湿度要求。净化区域的排风通过高效过滤器进行过滤后排风装置排至室外，以防止或降低对环境可能的影响。洁净区域按照C级进行控制;公司质管部定期对洁净厂房进行沉降菌和尘埃粒子数监测，均应符合现行2010版GMP要求。根据GMP规范要求，我司制定了净化空调系统、洁净区以及生产工艺卫生有关的管理SOP保证洁净厂房的洁净环境符合生产和检验的需要，确保了GMP的符合性，从而也保证产品的质量..
洁净厂房内还配备了生产碘[152l]密封籽源所必需的设施与设备，主要为生产和检验设备及仪器、衡器等。设施设备包括空(净化系统、通风手套箱、活度计、r能谱仪、液体闪烁计数器、多功能辐射剂量仪、双目显微镜、生化培养箱、激光焊机、游标卡尺、尘埃粒子计数器及各种铅防护器具等。生产和检验所用主要设备、仪器、衡器均经过校验或验证合格，并在有效期内使用。另外，上述设备都制定了相关管理规程、清洁规程、操作规程、维护保养制度及验证规程等规章制度，确保生产和检验的需要。
公司还按照《放射性药品生产、经营许可证》核发检查评定标准对企业的硬件设施和软件管理进行了全面自检,找出差距，进行整改，现已完成。
