广东希埃医药有限公司

    广东希埃医药有限公司（原名广东希埃核医学中心）：成立于1996年4月，同年7月，经卫生部药政局等单位联合检查合格后，获得《药品生产企业许可证》和《药品经营许可证》，从此开始生产与销售体内锝[99mTc]放射性药品。次年12月，经原卫生部药政局审查批准，获得10种体内锝[99mTc]放射性药品的生产批准文号。广东希埃医药有限公司为全民所有制国有企业，其法定人由中国同位素公司委派，注册资金为103万元，厂址建在广州市海珠区沥滘振兴大街14号，2000年迁至广州市高新技术开发区天河工业园建工路12号601B，即建工路12号六楼全部面积作为厂房，也就是公司目前的生产与销售地址。

    搬迁于天河高新技术开发区建工路12号新厂址后，按照GMP要求，进行了硬件建设和软件管理，2003年经国家食品药品监督管理局认证中心联合检查合格后，获得药品GMP证书。2007年由于药品生产证和经营证到期，经广东省食品药品监督管理局等单位联合检查合格后，换发了《放射性药品生产企业许可证》和《放射性药品经营企业许可证》。2008年由于原药品GMP证书已到期，按规定重新申请，并经国家食品药品监督管理局认证中心检查合格，又换发了新发药品GMP证书。2012年2月，经广东省食品药品监督管理局、广州市食品药品监督管理局、广州市天河区食品药品监督管理局联合验收，换发了《放射性药品生产企业许可证》和《放射性药品经营企业许可证》，目前公司正在生产和销售以下10种体内锝[99mTc]放射性药品，主要作为脏器显像剂，用于临床诊断：

  1、 高锝[99mTc]酸钠注射液
  2、 锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
  3、 锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液
  4、 锝[99mTc]喷替酸盐注射液
  5、 锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
  6、 锝[99mTc]依替菲宁注射液 
  7、 锝[99mTc]植酸盐注射液
  8、 锝[99mTc]甲氧异腈注射液
  9、 锝[99mTc]双半胱胺酸注射液
  10、 锝[99mTc]双半胱乙酯注射液

    公司所生产的10种体内锝[99mTc]放射性药品均是以销定产，均为生产前头天下午约16点医院核医学科开始用电话定货，当定货完毕，经公司定货人员汇总统计，制定出生产指令。生产操作人员按生产指令要求，完成备料等一切生产前准备工作。次日凌晨由生产人员按生产指令进行生产，经检验合格后分装、包装、发货，供广州市区各医院核医学科及广州市周边附近地区临床使用体内锝[99mTc]放射性药品。多年来，公司严格按照GMP要求进生产与经营，始终提供符合质量标准的优质锝[99mTc]放射性药品，从未发生重大药品质量事故，并做到安全周到的售后服务，因而获得广大客户的一致好评。